Belgelerimiz

Kalite ve Belgeler

Tedarik ettiğimiz her ürün ve yürüttüğümüz her süreç belgeye dayanır.

Ürün kabul politikamız

Bir ürünün kataloğa girebilmesi için aşağıdaki koşulların tamamı aranır.

ÜTS kaydı

Tıbbi cihaz ve sarf ürünlerinde Ürün Takip Sistemi kaydı ve üretici/ithalatçı bilgisi doğrulanır.

CE uygunluğu

Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünlerde CE belgesi ve uygunluk beyanı teklif dosyasına eklenir.

Biyosidal ruhsat

Dezenfektan ve antiseptiklerde Sağlık Bakanlığı biyosidal ürün ruhsatı veya bildirimi aranır.

Standart ve sınıf

Kişisel koruyucu ekipmanda EN standardı ve koruma sınıfı etiketlenir; sınıfsız ürün alınmaz.

Lot ve son kullanma

Teslimatta lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilir; kısa raflı ürün gönderilmez.

İzlenebilirlik

Her teslimat irsaliye ve teslim tutanağıyla dijital arşive işlenir; geri çağırma durumunda lot bazında izlenir.

Kurumsal belgelerimiz

Belgeler ilgili kurumların doğrulama sistemlerinden teyit edilebilir.

Sağlık Bakanlığı Yetki Belgesi

T.C. Sağlık Bakanlığı

Sağlık bilgi sistemleri alanında Bakanlık yetkili firma listesinde yer alma belgesi.

ISO/IEC 27001

Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi

Müşteri ve sipariş verisinin uluslararası standartta korunması.

ISO/IEC 33002

Süreç Değerlendirme Sertifikası

Yazılım ve hizmet süreçlerinin olgunluk değerlendirmesi.

Teknolojik Ürün Belgesi (TÜR)

T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı

Ar-Ge kaynaklı ürün statüsünü belgeleyen Bakanlık onayı.

Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi

T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı

WebAHBS için düzenlenen, 2031'e kadar geçerli deneyim belgesi (TÜRD2026/78).

Kamu Bilişim Yetki Belgesi

T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı

Kamu kurumlarına bilişim ürün ve hizmeti sunma yetkisi.

Teknogirişim Rozeti

T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı

Teknoloji tabanlı girişim statüsü.

Marka Tescil Belgesi

Türk Patent ve Marka Kurumu

Afinitem markasının tescili.

Veri güvenliği ve KVKK

Afinitem, ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi sertifikasına sahiptir ve VERBİS'e kayıtlı veri sorumlusudur. Sipariş, teklif ve iletişim verileri yalnızca tedarik süreci için işlenir; ayrıntılar KVKK Aydınlatma Metni'ndedir.

KVKK Aydınlatma Metni